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事業紹介
抗体

事業概要
抗体医薬品事業
 抗体取得から治験段階を経由し抗体医薬品創薬までのフルレンジの創薬事業を行います。その過程で得られる抗体・抗体遺伝子・抗体医薬品の受託開発ならびに有望製品のライセンスアウトも行います。
ヒト血液より、直接、抗原特異的な抗体産生細胞が採取できることから、ヒトモノクローナル抗体が取得可能で、抗体医薬開発に必要な多くの特許を回避できる利点があります。抗体医薬として、感染症・がん・自己免疫疾患分野を重点領域として事業展開し、抗体医薬品開発を目指します。
マウス・モノクロナール抗体については、1個の細胞から目的の抗体遺伝子を取得できるため、従来法と比べ、短時間で抗体を入手でき(従来2〜6ヶ月→1ヶ月に短縮)、さらに性質の異なる複数の抗体を一度に取得できることから、目的に合った抗体を選別できる利点があります。未知の抗原に対する抗体産生を通して抗体医薬・診断薬・抗体作製受託事業などに応用していきます。
リンパ球チップを使った、細胞の注入・特定・回収の自動化をする細胞スクリーニングシステムは、抗体産生に関与するB細胞だけでなく、T細胞、NK細胞などリンパ球に広く応用できるため、これらの細胞の性質や挙動を指標とした診断・検査分野での普及を図ります。

抗体医薬品事業図式

技術の特長
(1) 単一細胞の取扱が可能:リンパ球を1個ずつ個別に1枚のチップで25万個を捕捉。
多数の細胞を同時に個別に取り扱う技術は世界初(平成16年度科学技術白書)


リンパ球チップを用いた抗体医薬開発への応用図式


(2) 精度・感度が高い:細胞を1個ずつ捕捉し、抗原による刺激に対する反応を個別に追跡できるため、特定の抗体を産生する細胞を精度よく検出できます。
理論的には0.001%以下の細胞も検出できます。従来技術であるフローサイトメータでは、0.1%以下の頻度の細胞の捕捉は不可能。従来法より100倍以上感度が向上します。

リンパ球チップ法によるモノクローナル抗体作成

(3) 複数種のリンパ球を同時に捕捉:性質の異なる抗体を産生するリンパ球を同時に採取することができるため、抗体医薬・診断薬候補取得の確率が大幅に向上(数倍〜10倍以上)します。



将来構想
(1) B細胞、T細胞、NK細胞等リンパ球を指標とする診断・治療への応用
 感染症・がん・自己免疫疾患等の治療モニタリングに用いるベッドサイドで医師または看護婦が用いるPOC検査機器としての利用や、近年開発が進んでいる「がん免疫療法」への応用を図ります。
 ※POC:ポイント オブ ケアの略


(2) 医薬品開発(治験)
 抗体医薬候補、低分子化合物を含めたリード化合物の探索・最適化を含めて、前臨床からフェーズI〜IIIにいたる臨床試験など医薬品開発を行います。
 創薬プロセスは10年以上かかる大変長いプロセスですが、安全性が高く作用機序のはっきりしている抗体医薬は、期間も比較的短いという利点があります。特に「がん」を対象とする場合は、治験のエンドポイントが明確なこともあり、その傾向が顕著な上、高い上市確率を期待できます。
 今後、医薬候補を治験へと進めるトランスレーショナル・リサーチの環境を整えている富山県内外の大学病院との連携により、比較的早く上市を狙える開発パイプラインを整えることに焦点を絞り開発戦略を構築していきます。